喜報 | 海亮生物通過中檢院能力認證 細胞制劑質量檢測實力再獲認可
時間:2025-09-08
近日,海亮生物參與了中國食品藥品檢定研究院組織的能力驗證項目,海亮生物用凝膠法測定細菌內毒素以及pH值測定均為滿意,標志著公司在細胞制品質量檢測領域的技術實力再獲國家級權威認可。
中檢院能力認證:質量檢測領域的“金標準”
中檢院是國家檢驗藥品、生物制品質量的法定檢驗機構和最高技術仲裁機構,是檢驗檢測機構技術能力的權威試金石。本次考核采用盲樣測試、多環節質控機制,海亮生物憑借嚴謹的操作流程、穩定的設備性能及科學的數據分析處理能力,通過了中檢院能力認證。
CNAS+中檢院雙證加冕海亮生物筑牢質量“護城河”
海亮生物始終將產品質量視為企業發展的生命線。海亮生物質控平臺依托高靈敏檢測技術和多級質控節點對影響產品質量的十余項關鍵指標進行嚴格管控。2025年7月,公司檢測平臺通過CNAS嚴格審核,獲國際互認實驗室資質,標志著檢測報告獲全球100余個經濟體認可。近日,質控平臺又在中檢院能力驗證中交出“雙滿意”答卷,彰顯生物制品檢測權威實力。未來,海亮生物將繼續筑牢質量“護城河”,深化管理、提升技術,以品質開拓市場,助力行業高質量發展。
關于海亮生物
截至目前,海亮生物已獲評國家高新技術企業、國家科技型中小企業、浙江省科技型中小企業、浙江省創新型中小企業,成功建立了浙江省病原微生物實驗室、海亮生物細胞藥物市級企業研究開發中心、紹興市院士(專家)工作站、諸暨市院士(專家)工作站、杭州市專家工作站等科研平臺,是中國醫藥生物技術協會團體會員單位、 浙江省康復協會理事單位、浙江省生命健康創新委員會單位、浙江省健康服務業促進會常務理事單位,并與西湖大學、浙江大學及其附屬醫院、浙江省人民醫院、浙江醫院、海南啟研干細胞抗衰老醫院等開展產學研合作,努力打造國內一流生物醫藥創新企業。